Un objeto sanitario es todo artefacto, dispositivo, herramienta, mecanismo, injerto, sustancia para uso en laboratorio, programa informático, sustancia o cualquier otro elemento parecido o vinculado a la prevención, detección, cura y recuperación de enfermedades y malestares.
¿Qué aprenderás en este curso?
Los dispositivos médicos cuentan con una serie de atributos básicos que los caracterizan y los diferencian entre sí. Estos atributos son fundamentales para su correcta identificación y clasificación de acuerdo con la jerarquía de producto establecida.
La identificación de los dispositivos médicos se realiza siguiendo una jerarquía de producto que permite agruparlos de acuerdo a sus características y funcionalidades. Esta jerarquía facilita su clasificación y permite una mejor organización en el ámbito de la salud.
Además de la identificación, los dispositivos médicos también se clasifican de acuerdo con el riesgo que representan para los pacientes y usuarios. Esta clasificación de riesgo se basa en la evaluación de los posibles efectos adversos que pueden t
ener en la salud de las personas.
Los atributos de los dispositivos médicos varían según su clasificación de riesgo. Estos atributos incluyen aspectos como la seguridad, la eficacia, la calidad y la durabilidad del dispositivo. También se tienen en cuenta aspectos como la facilidad de uso, la compatibilidad con otros equipos médicos y la capacidad de respuesta ante situaciones de emergencia.
En resumen, los atributos básicos de los dispositivos médicos incluyen su identificación de acuerdo con la jerarquía de producto, su clasificación de riesgo y los atributos específicos según dicha clasificación. Estos atributos son fundamentales para garantizar la seguridad y eficacia de los dispositivos médicos en el ámbito de la salud.
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